>>>>>>>>>>>>>>>OFERTA<<<<<<<<<<<<<<<<<
////////////////Walidacja\\\\\\\\\\\\\\\
*Opracowanie Planu Walidacji
*Analiza Ryzyka (RA) wg FMEA, GAMP 5
*Opracowanie i utrzymanie Traceability Matrix
*Opracowanie dokumentacji oraz wykonanie
*Kwalifikacji Projektu (DQ)
*Kwalifikacji Instalacyjnej (IQ)
*Kwalifikacji Operacyjnej (OQ)
*Kwalifikacja procesowa (PQ)
*Raportowanie
Walidacja:
-Systemów skomputeryzowanych (ERP, WMS, MES, LIMS) na zgodność z GMP (DPW)
-Systemów skomputeryzowanych (w Hurtowni Farmaceutycznej) na zgodność z GDP (DPD)
-Urządzeń i instalacji procesowych
-Instalacji mediów czystych
-Instalacji HVAC – klimatyzacji i wentylacji
-Urządzeń laboratoryjnych
Pomoc w walidacji:
-Procedur czyszczenia
-Procesu wytwarzania
-Metod analitycznych
//////////////Szkolenia\\\\\\\\\\\\\\\
*Prowadzimy szkolenia specjalistyczne:
-Walidacja systemów skomputeryzowanych wg GAMP 5.
-Analiza ryzyka wg FMEA / GAMP 5.
-Analiza ryzyka w Hurtowni Farmaceutycznej.
-Urządzenia pomiarowe stosowane w urządzeniach farmaceutycznych.
-Kwalifikacja i walidacja urządzeń produkcyjnych.
-Walidacja systemów mediów krytycznych zgodnie z wymaganiami cGMP.
-Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane norma ISO – 14644-1,2,3.
-Szkolenia na zamówienie z zakresu GMP, GDP, GLP.
Doradztwo Pharmaprojekt Wojciech Kuberka Walidacja urządzeń, instalacji, systemów komputerowych
